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臨床試驗圖書館
13. Vendors
Vendor List: 目的和用途
臨床實驗圖書館
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臨床試驗圖書館
1. GXP Links
GXP: 目的和用途
2. 各國 Regulatory website and FAQ link
以FDA 1572表格填寫為例:理解FAQ和Health Authority (HA) 指南的使用
[Regulatory] International Compilation of Human Research Standards 國際人類研究標準綜合彙編 2021年版
各國Regulatory: 目的和用途
[FDA] American Medical Association’s Code of Medical Ethics
US Code of federal regulations-title 21
3. IRB/IEC link
IRB: 目的和用途
4. Site Initiation Visit (SIV)
SIV (Site Initiation Visit): 目的和用途
5. Monitoring Visits (MV)
MV (Monitoring Visit): 目的和用途
6. Close Out Visit
COV (Close-Out Visit): 目的和用途
7. Audit / Inspection
Audit/Inspection: 目的和用途
8. Safety
Safety: 目的和用途
9. Quality
Quality: 目的和用途
10. Trial Design
Trial Design: 目的和用途
11. Data Manager (DM) / Programmer
DM/Programmer: 目的和用途
12. Statistics
ST (Statistics): 目的和用途
13. Vendors
Vendor List: 目的和用途
Monthly Meeting
茶言觀舍-monthly meeting #2_23Sep2023
臨床試驗入門-初階
臨床試驗入門-臨床試驗歷史
臨床試驗入門-國際醫藥法規協和會 (ICH)
臨床試驗入門-The Investigational New Drug Process
茶言觀舍Podcast節目文字稿
#26 茶言觀舍CRA先修班Q&A -臨床試驗收案不佳策略探討
#25 AI在臨床試驗中扮演的角色?會取代掉CRA工作嗎?
#24 茶言觀舍CRA先修班問卷Q&A part3-Questions and Answers (2); CRA先修班預售開跑了🎉
#23 茶言觀舍CRA先修班問卷Q&A part2-Questions and Answers (1)
#22 茶言觀舍CRA先修班問卷Q&A part1 -課程預售及特色說明
#21 什麼是SIV? 如何成功準備一場SIV?身為CRA又該注意什麼?part3 (final)
#20 《來寒舍聊聊》你有想過藥學、護理、生技等醫療、生命科學系所畢業的妳/你如何獲取年薪400萬以上的工作嗎?茶言觀舍要開課囉!
#19 什麼是SIV? 如何成功準備一場SIV?身為CRA又該注意什麼?(part 2)
#18 什麼是SIV? 如何成功準備一場SIV?身為CRA又該注意什麼?
#17 [來寒舍聊聊]新加坡生活與臨床試驗發展現況+工作職缺分享
#16 妳是否有離職焦慮? 很想跳槽卻離職不了?總是跟機會擦身而過? 和我一起養成好習慣,隨時離職沒困擾!
#15 《來寒舍聊聊》有醫療、生科、營養背景的你/妳一定要來聊聊!為何走入臨床試驗成為CRA讓我夢想中的生活成真!
#14 CRA的日常-CRA去藥局到底在做什麼??
#13 領導力-如何帶領團隊邁向成功?(下)以SC角色為例
#12 領導力-如何帶領團隊邁向成功?(上)
#11 在臨床試驗領域工作英文程度要多高?CRA英文要很好嗎?該如何自學增進英文能力?
#10 剛組成家庭的妳/你是否每天總在疲憊中開始?家庭和事業兩頭燒,在反覆的身心崩潰之中,試問自己「家庭與工作到底該如何兼顧? 」-答案是放棄完美主義!
#9 轉職進入業界,成為medical monitor 背後的關鍵因素! 除了臨床醫師,妳還有什麼路可以大放異彩/medical director 專訪
#8 是該跨出舒適圈的時候了嗎?
#7 CRA職場秘辛 CRA的日常 part II
#6 CRA職場秘辛-CRA的日常 partI
#5 CRA該如何到海外工作?又該注意什麼?
#4 我為什麼成為一個CRA? 在同一個領域超過13年的熱情是什麼?
#3 職場菜鳥:菜不該死,罪該萬死
#2 什麼是臨床試驗?什麼是CRA? 該如何拿到進入臨床試驗領域
#34 《來寒舍聊聊》在日本工作一個月的觀察-日本臨床試驗與文化
#32 臨床試驗從2010到2030,CRA的工作內容將全面改寫!? 請繫好安全帶
#1 節目與自我介紹,重新定義「職業」對妳/你的價值!
文章分享
[臨床試驗實用資訊] 英中常用醫學詞彙及縮寫
臨床研究中的轉介費:倫理探討 Ethical Considerations of Referral Fees in Clinical Research
[閱讀FDA] 利用人工智慧 (AI)和機器學習 (ML)在藥物和生物產品開發
Vendor List: 目的和用途
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目的和用途:整理供應商(如實驗室、影像學機構等)的清單。
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