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[Regulatory] International Compilation of Human Research Standards 國際人類研究標準綜合彙編 2021年版

近年來,隨著科學研究的不斷發展,保護人類研究參與者的權益變得愈發重要。為了確保全球范圍內的研究標準和法規遵循,國際人類研究標準綜合彙編應運而生。該綜合彙編是一份包含了來自131個國家的超過1,000條法律、法規和指南的全面文獻,旨在為參與人類研究的研究人員、伦理委员会、贊助商等提供有價值的參考資源。

此文章內容含金量非常高,鼓勵大家善加利用! 也可以時時進入網站參考各國相關法規連結,請注意每次執行案件時都需要確認你所參考的法規是不是最新的!

綜合彙編的首次發布可以追溯到2005年,至今已多次更新,最新版本於2021年問世。組織形式上按照世界地區的字母順序,分為非洲、亞太、歐洲、拉丁美洲和加勒比、中東/北非以及北美六大區域。每個國家的相關信息按照通用標準、藥物、生物製品和器械、臨床試驗註冊、研究傷害、社會行為研究、隱私/數據保護、人類生物材料、遺傳學、胚胎、幹細胞和克隆等九個類別進行組織,以便更全面地了解各國的法律標準。

這份綜合彙編的價值不僅在於提供豐富的法律信息,還在於其組織的清晰性和易用性。讀者可以通過點擊目錄中的國家名稱,快速定位到所需的信息。此外,對於每個國家,還提供了關鍵組織和相關標準的信息,以更好地了解當地法律的背後支持機構和具體要求。

對於更詳細的各國介紹和法規內容,美國衛生及人類服務部(US Department of Health and Human Services)的官方網站提供了相應的連結。您可以在以下網址找到更多信息:US Department of Health and Human Services – International Compilation of Human Research Standards

然而,讀者在使用這份綜合彙編時應注意到,盡管其中包含了法律性質的信息,但僅供參考,並不構成任何司法區域內當前有效的法律、法規或指南的法律意見。由於法律、法規和指南不斷更新,綜合彙編無法涵蓋所有當前適用於國際人類研究保護的法律、法規和指南。為了確保準確性和完整性,研究人員和其他相關人員在開展研究活動之前應該與當地當局和/或研究伦理委员会進行核實。

總的來說,這份國際人類研究標準綜合彙編為全球研究社群提供了一個極為寶貴的參考工具,有助於確保人類研究在全球範圍內的合法性和道德性。

提供大家參考!

International Compilation of Human Research Standards, 2021 Edition (hhs.gov)

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