美國聯邦法規第21標題（Code of Federal Regulations, Title 21），簡稱21 CFR，是美國聯邦政府發布的一部關於食品和藥品監管的法規集合。它涵蓋了許多與食品、藥品、化妝品、醫療器械等相關的法規條文，旨在確保這些產品的安全性、品質和有效性。
21 CFR是美國食品和藥物管理局（FDA）根據聯邦法律制定的法規，用於指導和規範食品、藥物、化妝品、醫療器械等產品的製造、分銷、使用和監管。它包含了許多條文，涵蓋了從臨床試驗設計到製造流程、標籤要求、報告和記錄保留等方面的細節。
21 CFR的主要目的是保護公眾的健康和安全，確保食品和藥物等產品在市場上符合一定的標準和要求。這些法規對製造商、分銷商、醫療專業人士和其他相關方都有指導性作用，幫助確保產品的質量和安全性。
不同的21 CFR部分涵蓋了不同類別的產品和規定，例如：
- Part 210至226：製藥法規，包括藥品的製造、標記和記錄要求。
- Part 300至399：藥品和化妝品標籤和包裝要求。
- Part 800至1299：醫療器械法規，包括醫療器械的設計、生產、分銷和使用等方面的要求。
- Part 1700至1900：食品和藥品包裝要求。
- Part 600至799：生物製品和生物等法規。
21 CFR是美國食品和藥物管理局（FDA）的核心法規，對於食品和藥物的監管、製造和使用具有重要的指導作用。它在確保產品的質量和安全性方面扮演著關鍵的角色。