Hello 各位聽眾朋友們大家好，您現在收聽的是茶言觀舍teatime talk 第六集-在前面幾集的介紹，相信大家已經對臨床試驗和CRA這個職位有初步了解，也看到一些CRA獨立、專業、可以出差、出國工作到處跑的光鮮亮麗的一面； 今天我們要進入CRA的日常，來了解CRA是如何被分配案件的，又是如何與團隊一起合作? 會面對什麼困難?又該如何突破? 今天的節目內容很實用，但有點長，我將分成上下兩集來跟大家分享；節目的最後，會回答本週聽眾朋友提出的問題！ 首先，本週和下週節目我會和大家分享幾個內容： CRA案件分配 根據公司規劃而有所不同 一般來說是根據CRA FTE(Full time equivalent), background, 人格特質來安排案件 👉對內合作與案件規劃: 涉略人員: PM, SSU, CRA, CTA, DM, MM, PV, LM (sponsor) 挑戰與困難: training, 討論, 操作順暢度, 流程建立與修改，花費大量時間與腦力激盪，前段沒有設計好將會影響後端執行面。 👉團隊有無經驗，將影響案件規劃；有些公司會請CRA一起來review protocol,根據其經驗來提供建設性的建議 突破：CRA扮演者影響力，如果能參與前段protocol review 是很好的經驗，與團隊合作，提出妳的建議，讓計劃在前期設計就能完善。無法參與protocol 討論（如一些大公司，protocol 通常已經定案才release)，當CRA拿到protocol 時也請細細閱讀，CRA將是對protocol 最熟的人，也是第一線與site合作的人。根據CRA的經驗、甚至是個人經驗 Timeline (時程規劃): study set-up->start-up包含案件及合約送審->IM and SIV->收案->onsite MV->data clean->data lock->COV and 結案送審->inspection 挑戰與困難: 時程緊湊, site端不一定能配合, sponsor緊追timeline, 如何規劃? 突破：事先調查與規劃、善用公司團隊資源；超前看後面的timeline, 了解現在的風險是什麼？ 最後來回答聽眾朋友提出的問題： 👉談談在香港做CRA的生活 👉请问做cra，一直聽說要OT， 但是OT的内容是什么呢？为什么不能Work- life balance 呢？ 最後，我知道大家生活都相當忙碌，而妳卻選擇撥空收聽-茶言觀舍，在這裏非常感謝妳/你對這個節目的鼓勵與支持。 我同時也想跟妳說，或許現在的妳對於未來感到茫然，相信我那都是人生的一個過程，只要認真踏實的過每一天，妳會發現原來成功就在前方！ 謝謝您的收聽，希望本集節目的內容能對妳有所幫助！ 如過這是你感興趣的內容請持續鎖定我們的頻道，歡迎到我們的Facebook （搜尋：茶言觀舍）留言告訴我任何你有興趣的話題！祝妳有個美好的一天，我們下集在見囉！