Hello 各位聽眾朋友們大家好,您現在收聽的是茶言觀舍teatime talk 第十九集。 續上集內容,本集接續說明準備SIV所有相關文件;ISF、subject binder 、pharmacy binder等可以先寄到site 👉每個公司SIV流程各有不同;如有些公司需要在確認可以開SIV前需完成IP release form or SIV approval form等等 通常需要助理協助將binders準備好並提前寄到site 👉有些國家會需要準備worksheet 給site使用、有些不用;國家之間有所不同(舉例) 👉確認各個系統的access申請流程 熟讀SIV slides;準備可能被問到的問題以及training 要強調的重點 👉列印SIV report ;預先準備需確認的細節 👉SIV當天提早到達site並確認餐點送達時間(如果有助理可以請助理安排)、備妥SIV講義、需簽名文件; 今天節目內容先到這邊,更多細節下集繼續聊!