Hello 各位聽眾朋友們大家好，您現在收聽的是茶言觀舍teatime talk 第十四集，大家最近好嗎？工作順利嗎？還是正準備轉職中？在進入今天正式節目內容前，先跟大家更新一則新消息，一直以來收到很多聽眾朋友的留言詢問各種臨床試驗工作、面試、履歷準備等相關問題，但很可惜在訊息中很難完整協助大家，經過評估和準備「茶言觀舍」將陸續提供幾項服務、希望能讓更多對這個行業有興趣的朋友有更專業的管道可以諮詢，能幫助到更多的後輩順利進入臨床試驗領域！ 目前大概分為以下三種服務 服務包括： CRA必勝試面錦囊（含最佳詳解+贈一對一諮詢）：50題最常見面試考題，含每題最佳回答詳解，親自撰寫、獨一無二的答案！ CRA履歷健檢：無論你有無經驗、一份吸引HR或面試主管的CV是相當重要，尤其是臨床試驗領域、該如何吸引面試機會？ 一對一諮詢+履歷健檢+面試模擬(CRA、CPM) 以上在面試或履歷健檢過程中將推薦優秀或有潛力的CV！此外我會不定時分享各地職缺、有興趣的聽眾朋友記得鎖定我的頻道、FB、小紅書！私訊我就可以囉！ 這些費用真的不高，如果你能拿到入場券或是理想中的職缺，進入一個未來看漲的領域，這絕對值得！ 新消息就分享到這邊，有任何問題歡迎留言給我詢問！那我們就來開始今天的內容吧！let’s go! 今天來跟大家聊聊CR到藥局都在做些什麼？ 如果你已經是CRA一定很有感觸，CRA每次出差到site(試驗中心），除了約SC/PI外，一定需要同時和藥師預約去藥局的時間進行藥局訪視。 因為「試驗藥品/器械」是我們臨床試驗研究的核心，對於其管理是必須謹慎而嚴謹的，身為CRA更需要把關好每個環節！ 首先我們要知道 Investigational Product Management 臨床試驗藥品管理的基本流程（我在Facebook/小紅書有同時分享文字流程，大家可以一起對照參考）：IP Shipment 藥品運輸-》IP storage 藥品儲存-〉IP dispensing 藥品分發—〉IP return and accountability藥品歸還及清點 IP Shipment 藥品運輸 根據試驗設計或需求，系統能自動或藥品管理人員/CRA手動申請IP->depot (倉儲） 運送IP->site(醫院方藥局）接收IP 👉CRA在運藥前須確認： 充足的空間 合格的試驗相關人員（藥師、CRC) 完整文件（藥局相關藥品進藥申請） IP storage 藥品儲存 IP須根據protocol 要求及規範儲存在事宜的空間、冰箱或溫箱且需標示清楚並有溫控及上鎖。 👉CRA到藥局須確認 溫度是否詳實紀錄、溫度計是否依SOP校正、是否有超溫情形 藥局儲存IP是否符合protocol 規範 清點IP:確認IP進出紀錄清楚且正確、標籤是否正確、IP有無過期等 IP dispensing 藥品分發 受試者返診時，一般CRC須拿著「IWRS藥品發放表」及「處方籤」去藥局領藥給受試者，CRC與藥師確認資料無誤後須紀錄好「IP dispensing log 藥品分發表」及「IP inventory log 藥品庫存表」。 如果試驗設計subject diary card 受試者日誌表，則需提醒受試者填寫。 IP return and accountability 藥品歸還及清點 受試者在約定返診時間須將用完及未用完的藥品和包裝歸還CRC, CRC需即時清點並紀錄清楚； 👉CRA須確保IP發放、使用、退還的紀錄並確認受試者的依從性及紀錄正確。清點完的藥品可退回倉儲；在試驗最後根據protocol or SOP進行銷毀。 謝謝您的收聽，希望本集節目的內容能讓妳/你對臨床試驗藥品管理有更進一步了解！ 如過這是你感興趣的內容請持續鎖定我們的頻道，歡迎到podcast 評分給我們支持和鼓勵，也歡迎到我們的Facebook/小紅書（搜尋：茶言觀舍）留言告訴我任何你有興趣的話題！祝妳有個美好的一天，我們下集再見囉！