Blog

精選文章

臨床實驗圖書館

展開全部 | 收合全部

臨床試驗入門-國際醫藥法規協和會 (ICH)

  1. ICH official website: ICH Official web site : ICH
  2. World Medical Association
  3. QSEM=quality, Safety, Efficacy, Multidisciplinary: 在網頁的右上角可以點選進入QSEM查看詳細定義
  4. Introduction: 國際醫藥法規協和會(The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use, 簡稱ICH )於1990年由歐盟、日本及美國藥政管理單位及藥品產業組織共同成立之國際組織，旨為透過全球各區域共同討論，制定可被各國接受之藥品法規指引，為全球公認之藥品審查標準，為擴大影響範圍，依瑞士法律於2015年10月23日改制申請成為法人實體(association)。
返回列表
Scroll to Top